“Custo da Qualidade X Preço da Não Qualidade”, será que realmente a Qualidade é um custo sem receita? Ou será que a receita da empresa está diretamente ligada a Qualidade da sua entrega?
BOAS PRÁTICAS NA QUALIFICAÇÃO DE TRANSPORTE
Categoria: Artigo, Blog, mapeamento térmico, qualificação
Entende-se que as Boas Práticas de Transporte (BPT) é um desdobramento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e podem ser definidas como requisitos e procedimentos aplicáveis aos estabelecimentos para controlar os fatores de risco a saúde humana, garantir a qualidade nos transportes utilizados para assegurar a eficácia e segurança de produtos sujeitos a vigilância sanitária.
Processo de Validação de Limpeza de Produtos para a Saúde de Uso Único
Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
Os Métodos de Qualificação e Validação de Limpeza são executados nos dispositivos / equipamentos e nos produtos finais, com o objetivo de promover evidências que demonstrem que as etapas de limpezas
Privacidade e proteção de dados
Devido aos avanços tecnológicos da era digital gerados pela globalização, as informações se tornaram o bem mais importante.
Princípios e Boas Práticas em Qualificação de Fornecedores
Categoria: Artigo, Blog, qualificação
Um programa de qualificação de fornecedores deve ser criado com objetivos claros, sistemática de trabalho e com ações efetivas para o sistema de gestão da qualidade. Portanto, qualquer inclusão, alteração ou exclusão de fornecedor do programa de qualificação deve ser iniciada por um controle de mudanças.
Princípios para a Obtenção do Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Para a Saúde– CBPF (RDC16:2013)– ANVISA
Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
A RDC 16, de 28 de março de 2013 – Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médico e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro.
Desafios da Verificação Continuada de Processo
A verificação continuada do processo – VCP, é uma novidade para grande parte das indústrias nacionais. Porém, avaliando as datas de vigência e/ou publicação das normas que abordam esse tema, observamos que essas não são propostas novas e/ou recém desenvolvidas para a área industrial
Qualidade de Vapor para autoclaves – O fim do período de adequação.
Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
Assim como quase todo mundo, no início achei que se tratava de análise de vapor puro, onde seriam avaliados resultados de TOC (carbono orgânico total), condutividade e contagem microbiológica nos pontos de uso (tal qual pontos de água WFI). Mas não se tratava disso.
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