Explore a espectrofotometria em seu trabalho. Como você a utiliza em suas pesquisas? Infravermelho, absorção, fluorescência. Massa, Raman?
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Monitoramento Ambiental
Categoria: Artigo, Blog, Consultoria, qualificação
Bem-vindo a um mundo onde o controle ambiental é a linha de frente na proteção da qualidade de produtos e na segurança do consumidor. Em um cenário cada vez mais complexo e regulamentado, o monitoramento ambiental se destaca como uma ferramenta indispensável para as indústrias farmacêutica, alimentícia, eletrônica e muitas outras. Neste post, mergulharemos fundo […]
Indicadores da Qualidade e Revisão da Gestão.
Categoria: Artigo, Blog, qualificação
O guia ICH Q10 – Sistema de Qualidade Farmacêutica (SQF) tem como objetivo dar diretrizes para um sistema de qualidade capaz de atingir a liberação de produtos com segurança, eficácia e qualidade, assim como a manutenção eficaz do SQF, a partir do estreitamento da relação do desenvolvimento farmacêutico e das atividades de fabricação dos medicamentos, […]
Custo da Qualidade X Preço da Não Qualidade
Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
“Custo da Qualidade X Preço da Não Qualidade”, será que realmente a Qualidade é um custo sem receita? Ou será que a receita da empresa está diretamente ligada a Qualidade da sua entrega?
BOAS PRÁTICAS NA QUALIFICAÇÃO DE TRANSPORTE
Categoria: Artigo, Blog, mapeamento térmico, qualificação
Entende-se que as Boas Práticas de Transporte (BPT) é um desdobramento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e podem ser definidas como requisitos e procedimentos aplicáveis aos estabelecimentos para controlar os fatores de risco a saúde humana, garantir a qualidade nos transportes utilizados para assegurar a eficácia e segurança de produtos sujeitos a vigilância sanitária.
Processo de Validação de Limpeza de Produtos para a Saúde de Uso Único
Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
Os Métodos de Qualificação e Validação de Limpeza são executados nos dispositivos / equipamentos e nos produtos finais, com o objetivo de promover evidências que demonstrem que as etapas de limpezas
Princípios e Boas Práticas em Qualificação de Fornecedores
Categoria: Artigo, Blog, qualificação
Um programa de qualificação de fornecedores deve ser criado com objetivos claros, sistemática de trabalho e com ações efetivas para o sistema de gestão da qualidade. Portanto, qualquer inclusão, alteração ou exclusão de fornecedor do programa de qualificação deve ser iniciada por um controle de mudanças.
Princípios para a Obtenção do Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Para a Saúde– CBPF (RDC16:2013)– ANVISA
Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
A RDC 16, de 28 de março de 2013 – Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médico e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro.
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