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Qualificação de Equipamentos para Farmácias Magistrais

A Qualificação de equipamentos é muito requerida na indústria e a alguns anos vem sendo cobrado para as farmácias magistrais (farmácias de manipulação) para os equipamentos de exaustão (exaustores de pó) onde são manipuladas matérias primas sob a forma de pó. Conforme RDC 67 – de 8 de outubro de 2007 Conforme a RDC (8.7. […]

cp343 anvisa

Nota Técnica – CP 343/2017 | (Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos)

A reunião de consolidação da Consulta Pública 343/2017 (Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos) realizada na ANVISA, no último dia 25 de fevereiro de 2019, justificou-se pela necessidade de revisão da Portaria 802/98, uma vez que esta encontrava-se em atividade há cerca de 21 anos, antes mesmo da criação da Agência e […]

validacao de processo

Passo a passo para obter uma Validação de Processos eficaz

Desde a década de 1990, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) vem cobrando das indústrias farmacêuticas a validação de seus processos produtivos, com foco na manutenção de um padrão de qualidade e excelência para os medicamentos que chegam aos brasileiros. O objetivo de medidas como essa é justamente fazer com que as indústrias do […]

audit

5 DICAS PARA EXECUTAR UMA BOA AUDITORIA

A realização de uma boa auditoria na indústria farmacêutica é a garantia de que todos os métodos de trabalho da organização apresentam qualidade e conformidade com normas e regulamentos de segurança. Além disso,a auditoria reforça o compromisso da indústria em atuar de acordo com as Boas Práticas de Fabricação que são obrigatórias para o setor.  […]

Data Integrity

O DESAFIO DA INTEGRIDADE DE DADOS NAS INDÚSTRIAS

Um aspecto extremamente importante para garantir a credibilidade, a qualidade e a conformidade dos processos produtivos dentro das indústrias do segmento farmacêutico e cosmético é a integridade de dados, ou seja, a reunião de informações estratégicas e consistentes desde o desenvolvimento de um produto até a sua distribuição ao mercado consumidor. Este processo de coleta […]

warehouse

Fique atento a esse assunto ! Mapeamento térmico de depósitos

O mapeamento térmico de depósitos é um estudo  que a cada dia vem sendo procurado por profissionais que atuam em indústrias farmacêuticas e vem sendo cobrado pelos órgãos regulatórios ( Covisa , Visa e Anvisa ). Com a condição climática do país mudando a cada ano é de extrema importância realizar  esse estudo anualmente para […]

industria 4.0

Indústria 4.0 – A 4ª Revolução Industrial

Desde a primeira revolução industrial, em meados de 1750, com a inserção das máquinas a vapor, o modo de produzir mudou. Com o passar dos anos, os equipamentos ganharam mais espaço nas linhas de montagem, por exemplo. Graças a essas mudanças, o homem se viu obrigado a buscar conhecimento para dominar e trabalhar lado a […]

RDC 47/2013

O desafio da implementação da RDC 47/2013 nas indústrias

A RDC 47/2013 foi aprovada em 25 de outubro de 2013, com a finalidade de regulamentar as boas práticas de fabricação de produtos saneantes no Brasil. Essa resolução da diretoria colegiada da ANVISA aprova um regulamento técnico considerado extremamente importante para a defesa da saúde e do meio ambiente, uma vez que trata de regular […]

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