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Pop 014

A Nova revisão do POP-O-SNVS-014

O ano de 2024 começou com o anúncio de revisão de um dos procedimentos do sistema nacional de vigilância sanitária mais conhecidos do setor regulado, o famoso POP-O-SNVS-014 que trata da categorização de não conformidades e classificação de estabelecimentos quanto ao cumprimento das boas práticas e possui aplicação em especial nas inspeções de Boas Práticas […]

monitoramento ambiental

Monitoramento Ambiental

Bem-vindo a um mundo onde o controle ambiental é a linha de frente na proteção da qualidade de produtos e na segurança do consumidor. Em um cenário cada vez mais complexo e regulamentado, o monitoramento ambiental se destaca como uma ferramenta indispensável para as indústrias farmacêutica, alimentícia, eletrônica e muitas outras. Neste post, mergulharemos fundo […]

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Indicadores da Qualidade e Revisão da Gestão.

O guia ICH Q10 – Sistema de Qualidade Farmacêutica (SQF) tem como objetivo dar diretrizes para um sistema de qualidade capaz de atingir a liberação de produtos com segurança, eficácia e qualidade, assim como a manutenção eficaz do SQF, a partir do estreitamento da relação do desenvolvimento farmacêutico e das atividades de fabricação dos medicamentos, […]

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