Atualmente nas indústrias, onde a precisão e a eficiência são cruciais, a qualificação de equipamentos se destaca como uma prática essencial.
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Custo da Qualidade X Preço da Não Qualidade
Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
“Custo da Qualidade X Preço da Não Qualidade”, será que realmente a Qualidade é um custo sem receita? Ou será que a receita da empresa está diretamente ligada a Qualidade da sua entrega?
BOAS PRÁTICAS NA QUALIFICAÇÃO DE TRANSPORTE
Categoria: Artigo, Blog, mapeamento térmico, qualificação
Entende-se que as Boas Práticas de Transporte (BPT) é um desdobramento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e podem ser definidas como requisitos e procedimentos aplicáveis aos estabelecimentos para controlar os fatores de risco a saúde humana, garantir a qualidade nos transportes utilizados para assegurar a eficácia e segurança de produtos sujeitos a vigilância sanitária.
Os impactos da RDC 304 (RDC 430 de 2020) na cadeia logística farmacêutica
Categoria: Artigo, Blog, mapeamento térmico, qualificação, validação
A publicação da RDC 304/2019 (atual RDC 430 de 2020) que Dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem e de Boas Práticas de Transporte de Medicamentos publicada em 17 de setembro de 2019, sem dúvidas, é um marco regulatório para a saúde pública do país. A mesma justificou-se pela necessidade de revisão da […]
5 DICAS PARA EXECUTAR UMA BOA AUDITORIA
Categoria: Artigo, auditoria, Blog, qualificação, validação
A realização de uma boa auditoria na indústria farmacêutica é a garantia de que todos os métodos de trabalho da organização apresentam qualidade e conformidade com normas e regulamentos de segurança. Além disso,a auditoria reforça o compromisso da indústria em atuar de acordo com as Boas Práticas de Fabricação que são obrigatórias para o setor. […]
PRODUÇÃO DE RADIOFÁRMACOS
Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
Os radiofármacos são substâncias marcadas com elementos radioativos, denominados de radioisótopos ou radionuclídeos, e são largamente utilizados na medicina nuclear e na oncologia, com finalidade diagnóstica e/ou terapêutica. Em sua composição incluem ainda compostos inorgânicos e orgânicos os quais são marcados com radionuclídeos. Conforme descrito pela Organização Mundial de Saúde (OMS), os radiofármacos podem ser […]
RDC 304 de Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte
Categoria: Artigo, Blog, mapeamento térmico, qualificação, validação, Você Pergunta a M&D Responde
Com a publicação da RDC 304 que dispõe de Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte muitos possuem dúvida no artigo 7 que entra em vigor imediatamente. Artigo 7: É permitida a aquisição de medicamentos a partir de empresas distribuidoras que não sejam as detentoras do registro desde que se garanta a rastreabilidade da carga […]
O DESAFIO DA INTEGRIDADE DE DADOS NAS INDÚSTRIAS
Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
Um aspecto extremamente importante para garantir a credibilidade, a qualidade e a conformidade dos processos produtivos dentro das indústrias do segmento farmacêutico e cosmético é a integridade de dados, ou seja, a reunião de informações estratégicas e consistentes desde o desenvolvimento de um produto até a sua distribuição ao mercado consumidor. Este processo de coleta […]
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