O segmento de produtos farmacêuticos vem contribuindo de forma importante para os resultados da indústria brasileira. Segundo o IBGE (Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística), este foi um dos setores que impulsionaram o crescimento da produção industrial no Brasil em abril de 2017, fazendo com que o setor alcançasse o primeiro resultado positivo deste ano. […]
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Especialista em BPF desvenda a (RDC 47/2013) Boas Práticas de Fabricação de Produtos Saneantes. Qual o objetivo dos órgãos Regulatórios com as novas diretrizes para Produtos Saneantes? Nelson: O objetivo do novo regulamento de saneantes é normatizar a fabricação, de modo que os fatores humanos, técnicos e administrativos (da fabricação), que podem ter influência na […]
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Como todos sabem o sistema de água para a indústria cosmética é um item fundamental, sendo utilizada como matéria prima, lavagem e limpeza. No entanto, temos algumas perguntas frequentes quando falamos neste tema, como: Quais especificações da água utilizo? O que devo qualificar o sistema de águas? Como devo qualificar o sistema de águas? O […]
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A qualificação é aplicada para atestar e documentar que os equipamentos térmicos refrigerados estão devidamente instalados, funcionando corretamente e apresentando os resultados esperados através da coleta de dados de tempo, temperatura e umidade (quando necessário). O objetivo-chave dos estudos de qualificação térmica é garantir a homogeneidade térmica no interior do equipamento, proporcionando assim segurança e […]
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Pergunta: Caldeira: Aquisição de um novo equipamento (caldeira); é necessário realizar a qualificação certo? Qual é a periodicidade aplicada para uma possível requalificação? Resposta: Se a caldeira for industrial e gerar somente vapor sujo, ou seja, vapor que não há contato direto com o produto não há necessidade de qualificação. Se a caldeira gerar vapor […]
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Dicas para implantar boas práticas de fabricação em indústrias farmacêuticas, cosméticas, alimentícias e produtos para a saúde. O compromisso com a qualidade deve ser uma das principais preocupações dentro de um processo de produção industrial, sendo aplicado e aperfeiçoado em todas as etapas produtivas, a fim de garantir a plena satisfação dos consumidores e o […]
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Pergunta: É realizada a Validação de Limpeza de lavadora de frascos? Os frascos entram na lavadora, são lavados e em seguida, passam por um túnel de despirogenização. Após esse processo, entram em uma envasadora para serem envasados? Se sim, como definir os critérios de limpeza dessa envasadora? Muito obrigada! Resposta: A validação de limpeza deve […]
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Pergunta: Tenho um equipamento de purificação de água que por sua vez é usado para obtenção de matéria prima (água purificada) para o meu processo de limpeza do produto, comprei outro equipamento exatamente igual com as mesmas especificações, pergunta; eu preciso qualificar o meu equipamento e validar o meu processo de limpeza ou somente calibra-lo? […]