auditoria interna

A importância das auto inspeções e/ou auditorias internas

As normas regulatórias preconizam que haja um programa de auto inspeção para avaliar o cumprimento do sistema da qualidade como um todo de maneira sistemática e independente. Essas atividades podem ser conduzidas por pessoas internas habilitadas ou especialistas independentes contratados. O objetivo é precaver-se de ações corretivas em itens deficientes, bem como, garantir a estabilidade […]

transporte

A importância da Cadeia do Frio e Qualificação Térmica na indústria farmacêutica

Um dos maiores desafios da indústria farmacêutica é o transporte correto de insulinas, vacinas, hemoderivados, biotecnológicos e outros produtos que necessitam de controle de temperatura adequados durante seus transportes, sejam eles aéreos, marítimos ou terrestres. A dúvida mais comum que todos possuem é: existem regulamentações que exigem tais controles? Infelizmente a resposta não é muito […]

Análise Qualitativa

Análise Qualitativa , você sabe o que é? Este é o processo de priorização dos riscos para análise do risco através da avaliação e combinação de sua probabilidade de ocorrência, impacto e detecção. Nesse caso, nosso risco será baixo, médio ou alto, não havendo riscos intermediários. É uma ferramenta muito utilizada em qualificação de equipamentos […]

qualificação de transporte

A necessidade do gerenciamento de temperatura da carga seca

Em média, a temperatura do planeta como um todo aumentou 0,8°C desde que começaram os registros oficiais, há 134 anos. Estudo realizado pela National Aeronautics and Space Administration (NASA) constatou, por exemplo, que 2014 foi o ano mais quente desde 1880. A tendência de aquecimento está em grande parte relacionada à intensificação das emissões de […]

Análise de Risco Quantitativa

Você sabe o que é análise de risco quantitativa? Realizar a análise quantitativa dos riscos tem como objetivo efetuar a análise numérica do efeito dos riscos identificados nos objetivos gerais do projeto. Por envolver alta complexidade, é realizada somente nos riscos priorizados pela análise qualitativa. Confira nossa vídeo aula. Aprenda com especialistas que entendem do […]

treinamento

Parceria em treinamentos e cursos M&D e PAF

Mais uma parceria de sucesso em Treinamentos e Cursos! Se você é farmacêutico com CRF ativo, e quer se atualizar em um de nossos treinamentos, nos envie um email e participe dos sorteios de todos nossos treinamentos ou ganhe 20 % de desconto em qualquer treinamento. Em parceria com o PAF a M&D CONSULTORIA proporciona […]

oxigenio

Indústrias de produção de gases medicinais terão de se adequar às Boas Práticas de Fabricação

Atualmente, é indispensável a adaptação, inovação e adequação do setor de produção de gases. Um crescente desenvolvimento para as empresas produtoras no setor medicinal proporciona uma grande representatividade econômica. O ambiente hospitalar deve oferecer condições adequadas para o tratamento dos pacientes em termos de iluminação, conforto térmico, nível de ruído e qualidade do ar. O […]

Produção em Batelada (Um olhar sobre a norma S88)

A Indústria Química mundial se desenvolveu basicamente pela aplicação de técnicas de engenharia para aumentar a escala de processos desenvolvidos por químicos em laboratório, desenvolvimento que ocorreu por exemplo com a produção de ácido sulfúrico na Europa no século XVIII com a adoção das primeiras “câmaras de chumbo”. O resultado desse avanço tecnológico após anos […]

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