Atualmente nas indústrias, onde a precisão e a eficiência são cruciais, a qualificação de equipamentos se destaca como uma prática essencial.
Tag: qualificação de operação
Confira: A Validação de Sistemas Computadorizados e seus desafios
Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
A indústria farmacêutica cumpre um papel extremamente importante na sociedade ao produzir e distribuir medicamentos que têm por objetivo restabelecer ou preservar a saúde da população. Essa tarefa requer responsabilidade e elevado rigor em relação à qualidade do produto final entregue ao mercado. Por isso, os sistemas produtivos, a rastreabilidade dos lotes, o controle de […]
Qualificação Térmica, porque ela é aplicada ?
Categoria: Artigo, Blog, qualificação
A qualificação é aplicada para atestar e documentar que os equipamentos térmicos refrigerados estão devidamente instalados, funcionando corretamente e apresentando os resultados esperados através da coleta de dados de tempo, temperatura e umidade (quando necessário). O objetivo-chave dos estudos de qualificação térmica é garantir a homogeneidade térmica no interior do equipamento, proporcionando assim segurança e […]
Purificação de água
Categoria: Blog, Você Pergunta a M&D Responde
Pergunta: Tenho um equipamento de purificação de água que por sua vez é usado para obtenção de matéria prima (água purificada) para o meu processo de limpeza do produto, comprei outro equipamento exatamente igual com as mesmas especificações, pergunta; eu preciso qualificar o meu equipamento e validar o meu processo de limpeza ou somente calibra-lo? […]
Sistema de água
Categoria: Blog, Você Pergunta a M&D Responde
Pergunta: Na revalidação de um sistema de água, é considerado apenas qualificação de desempenho? Preciso fazer novamente fase 1, 2 e 3? Reposta: A revalidação tem que considerar qualificações de instalação (QI), operação (QO) e desempenho (QD). O que se pode fazer é uma elaboração de uma análise de risco para definir a extensão da […]
Publicidade