Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
A ANVISA acaba de publicar a nova resolução de Boas Praticas de Fabricação de medicamentos, a RDC 301 de 21 de agosto de 2019, e com ela, as 14 Instruções Normativas dos assuntos específicos, entre elas, uma das mais abrangentes à Indústria Farmacêutica é a IN 47 especifica para Qualificação e validação. Abaixo listamos alguns […]
Categoria: Artigo, Blog, qualificação
A Qualificação de equipamentos é muito requerida na indústria e a alguns anos vem sendo cobrado para as farmácias magistrais (farmácias de manipulação) para os equipamentos de exaustão (exaustores de pó) onde são manipuladas matérias primas sob a forma de pó. Conforme RDC 67 – de 8 de outubro de 2007 Conforme a RDC (8.7. […]
Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
Desde a década de 1990, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) vem cobrando das indústrias farmacêuticas a validação de seus processos produtivos, com foco na manutenção de um padrão de qualidade e excelência para os medicamentos que chegam aos brasileiros. O objetivo de medidas como essa é justamente fazer com que as indústrias do […]