Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
A indústria farmacêutica cumpre um papel extremamente importante na sociedade ao produzir e distribuir medicamentos que têm por objetivo restabelecer ou preservar a saúde da população. Essa tarefa requer responsabilidade e elevado rigor em relação à qualidade do produto final entregue ao mercado. Por isso, os sistemas produtivos, a rastreabilidade dos lotes, o controle de […]
Para que um sistema de qualidade se torne eficaz, o Gerenciamento de Risco para a Qualidade (GRQ) – do inglês Quality Risk Management (QRM) – é um componente essencial para a reorganização deste sistema na indústria farmacêutica. Com a publicação do guia ICH Q9, o GRQ na indústria farmacêutica tornou-se mais científico, sendo um componente […]
Metrologia & Calibração, como ciência e a ação para a medição, é um dos campos que oferece grande contribuição para o aumento da produtividade e competitividade na indústria. Com o advento da chamada Internet das Coisas, Indústria 4.0 e o crescimento do número de calibrações, um novo desafio se evidência dentro das fábricas. A Metrologia […]
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) é o órgão responsável por regular a produção, o envase e a distribuição de gases medicinais, que são enquadrados como medicamentos que apresentam aspecto gasoso, entre eles o gás criogênico e o gás liquefeito. Estes medicamentos são amplamente utilizados em tratamentos médicos, em instalações hospitalares e, até mesmo, […]
Categoria: Artigo, auditoria, Blog, qualificação, validação
A qualificação de fornecedores é um processo que eleva de forma considerável a segurança da indústria farmacêutica. Contar com uma cadeia de fornecedores capazes de atender às demandas industriais com qualidade e em conformidade com as exigências e padrões regulatórios é uma maneira de assegurar a excelência de medicamentos e outros produtos específicos do segmento. […]
Categoria: Artigo, Blog, qualificação
O valor da água como matéria-prima dentro da indústria farmacêutica é inegável. O recurso está presente em diversas fases do ciclo produtivo, da lavagem de equipamentos industriais até a composição de diversos produtos. Contudo, ainda existem erros cometidos na condução de processos de qualificação de sistemas de água dentro de muitas empresas que produzem medicamentos, […]
Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
A validação do processo produtivo em indústrias farmacêuticas brasileiras passou a ser cobrada no final da década de 90 e até hoje gera grandes dúvidas. Este conjunto de estudos envolve testes estipulados previamente para que seja possível comprovar que um processo, procedimento, atividade, material ou sistema são confiáveis e vão poder gerar um produto de […]
O segmento de produtos farmacêuticos vem contribuindo de forma importante para os resultados da indústria brasileira. Segundo o IBGE (Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística), este foi um dos setores que impulsionaram o crescimento da produção industrial no Brasil em abril de 2017, fazendo com que o setor alcançasse o primeiro resultado positivo deste ano. […]