Pergunta: É realizada a Validação de Limpeza de lavadora de frascos? Os frascos entram na lavadora, são lavados e em seguida, passam por um túnel de despirogenização. Após esse processo, entram em uma envasadora para serem envasados?
Se sim, como definir os critérios de limpeza dessa envasadora?
Muito obrigada!

Resposta: A validação de limpeza deve ser realizada somente para a envasadora, sendo definido o pior caso para o equipamento, ou seja o produto com maior dificuldade de limpeza.
Quanto ao processo é aconselhável que seja feita a validação por media fill. O Media-Fill é um teste de simulação das operações assépticas de envase em que se substitui o produto por um meio de cultura.
Para lavadora de frascos não há necessidade de validação de limpeza, recomendamos apenas fazer um monitoramento microbiológico.