Pergunta: Na revalidação de um sistema de água, é considerado apenas qualificação de desempenho? Preciso fazer novamente fase 1, 2 e 3?

Reposta: A revalidação tem que considerar qualificações de instalação (QI), operação (QO) e desempenho (QD).
O que se pode fazer é uma elaboração de uma análise de risco para definir a extensão da validação.
Uma sugestão é repetir a fase 2 novamente, uma vez que o sistema já esta em monitoramento no controle de qualidade.

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