Pergunta:
Tenho um equipamento de purificação de água que por sua vez é usado para obtenção de matéria prima (água purificada) para o meu processo de limpeza do produto, comprei outro equipamento exatamente igual com as mesmas especificações, pergunta; eu preciso qualificar o meu equipamento e validar o meu processo de limpeza ou somente calibra-lo?

Resposta:
Sim você deverá qualificar o seu equipamento novamente, pois trata-se de um novo sistema que produz uma matéria prima que é a principal matéria prima do seu processo. Além de calibrar os instrumentos, você terá que fazer a qualificação de instalação (QI), qualificação de operação (QO) e qualificação de desempenho (QD), incluindo as 3 fases para o QD.