Objetivo do curso:
Capacitar os profissionais a validar processos farmacêuticos, estando em conformidade com as normas vigentes
A quem se aplica:
O curso de validação de processos se aplica a profissionais de todas as áreas produtivas, laboratório, garantia de qualidade e desenvolvimento de produtos.
Metodologia
Aula expositiva, acompanhada de exercícios , Recursos, Data show , Apostilas, Quadro branco, pincel e apagador.
Conteúdo Programático/Ementa
- 1-) Os requisitos normativos para validação de processos
- 2-) Estrutura e ciclo de vida da validação
- 3-) Plano Mestre de Validação
- 4-) Integração ao sistema de qualidade (Validação Métodos e Equipamentos)
- O ciclo APQP (Planejamento avançado da qualidade)
- O clico PDCA
- 5-)Ferramentas para validação de processo
- CEP
- FMEA
- Parâmetros críticos de processo (PCP) Plano de Controle
- Atributos críticos de qualidade (ACQ)/ especificações
- 6 Sigma
- 6-)Plano de monitoramento de pós-validação
- 7-)Tratamento estatístico dos dados
- Calculando a capacidade de processos
- 8-)Gerenciamento de riscos aplicado a validação de processos
- 9-)Protocolo e relatório de validação de processos
Ministrante
Fernanda Berlini da Costa
Professor(a)
Farmacêutica formada pela Universidade Federal de Minas Gerais e pós graduada em Gestão Industrial Farmacêutica pela Faculdades Oswaldo Cruz. Possui experiência em validação de limpeza, processos, equipamentos, sistemas e utilidades em indústrias farmacêuticas, cosméticas e saneantes. Atua como consultora, palestrante e auditora de vários segmentos industriais.