
Objetivo do curso
O Curso se aplica a profissionais de indústrias farmacêuticas, cosméticas, alimentícias , veterinárias, saneantes produtos para saúde e afins.
Curso Intensivo de Qualificação e Validação
O Curso se aplica a profissionais de indústrias farmacêuticas, cosméticas, alimentícias e desenvolvimento de sistemas.
Metodologia
Curso com aula expositiva , exercícios práticos , cases reais e dinâmicas em grupo.
Conteúdo Programático/Ementa
- Módulo 1) Sistema de Gestão da Qualidade (Introdução a Validação) - carga horária 08 horas
- Módulo 2) Qualificação de Sistemas de Utilidades (HVAC, PW, WFI , Vapor limpo , ar comprimido e nitrogênio)- carga horária 16 horas
- Módulo 3) Qualificação de Equipamentos - carga horária 08 horas
- Módulo 4) Qualificação Térmica - carga horária 08 horas
- Módulo 5) Validação de Metodologia Analítica - carga horária 08 horas
- Módulo 6) Validação de Processo - carga horária 16 horas
- Módulo 7) Validação de Limpeza - carga horária 08 horas
- Módulo 8) Qualificação de Transporte -carga horária 08 horas
- Módulo 9) Validação de Sistemas Computadorizados - carga horária 16 horas
Coordenadora
Daniela Cristina da Silva
Professor(a)
Empreendedora, Palestrante, Auditoria Nacional e Internacional, Criadora e Gerenciadora da fan page Qualificação e Validação e grupos no whatsapp.
Engenheira Química graduada pela Universidade Federal de São Carlos, especialista em Gestão da Qualidade e Produtividade pela Faculdade Oswaldo Cruz. Com experiência profissional em unidades fabris, de indústrias farmacêuticas e farmoquímicas, multinacionais e nacionais de grande porte há 14 anos, como Sanofi-Aventis, Pfizer, Nicomed, Libbs. Atual Diretora Executiva M&D Consultoria. Experiência em start-up de plantas, comissionamentos, qualificação de equipamentos, validação de limpeza, processos e sistemas computadorizados e realização de FAT´s de equipamentos de produção na Argentina e Alemanha. Docente do IDVF – Instituto de Desenvolvimento do Varejo Farmacêutico e do Portal EADPLUS e da pós-graduação do ICTQ e Racine.