Objetivo do curso:
Capacitar profissionais na área de gestão da qualidade conforme regulamentações locais.
A quem se aplica:
O curso de gestão da qualidade se aplica a profissionais de indústrias farmacêuticas, cosméticas, alimentícias e garantia da qualidade.
Carga Horária
O curso possui a carga horária de 16 horas.
Certificado
Após o final do curso você receberá o certificado.
Conteúdo Programático/Ementa
- Normas da Qualidade e Boas Práticas de Fabricação ( ISO 9001, RDC17, IN 13, NBR 17025)
- Auto-Inspeção em BPF ( ISO 19011, RDC17, IN 13, NBR 17025)
- Qualificação de Fornecedores - Matéria Prima e Embalagens
- Tratamento de Não Conformidades, Metodologia de Resolução de Problemas
- Ferramentas da Qualidade
- Gestão de Riscos
- Controle de Mudanças
- Revisão Anual do Produto
Ministrantes
Israel Fernandes Junior
Professor
Farmacêutico formado pela Universidade Federal Fluminense e com MBA em Gestão Estratégica de Negócios pela Fundação Instituto de Administração – FIA, com mais de 25 anos de experiência em indústria farmacêutica nas áreas de Qualidade, Tecnologia Farmacêutica e Produção, ocupando cargos gerenciais nas áreas comercial e fabril.
Experiência em auditorias de Qualidade e inspeções regulatórias de órgãos da França, Singapura, Colômbia, Austrália, e Certificação da ANVISA na Itália, Alemanha, e Palestina.
Atuação direta em processos do Sistema de Gestão da Qualidade como Controle de Mudanças, Desvio de Qualidade, Ação corretiva e preventiva(CAPA),Qualificação, Validação, Auditoria de Qualidade, Revisão Periódica de Produto, Gerenciamento de Risco da Qualidade, Qualificação de Fornecedores, processos de Produção(gestão e melhoria),e processos de Tecnologia Farmacêutica(desenvolvimento e melhoria).
Criação de valor para o negócio via melhoria de processos (LEAN MANUFACTURING),mudança em gerenciamento de infraestrutura e mentalidade & comportamento, conformidade com BPF, gerenciamento de risco da qualidade, governança de integridade de dados, e desenvolvimento de pessoas através de coaching and feedback, com gestão realizada por indicadores de performance de qualidade, produtividade, custo e segurança.
Luiz Carlos Peres
Professor
Químico formado pela universidade Ibirapuera, com mais de 43 anos de experiência na indústria farmacêutica, cosmética e química, onde executou palestras e treinamentos em diversos países como Alemanha, Espanha, México , Colômbia e Argentina, pós-graduado em didática para o ensino superior pela Universidade São Paulo e gestão da qualidade pela Fundação Getúlio Vargas. Sempre ocupou cargos gerenciais e com trânsito internacional em empresas como Schering do Brasil e Ciba-Geigy. Examinador do Prêmio Nacional da Qualidade (1992) e por 4 anos membro da Sociedade Brasileira de Controle da Contaminação. Palestrante e professor dos cursos de pós graduação de engenharia farmacêutica, engenharia cosmética e formação de auditores do Instituto Racine, nas áreas de validação de processos, qualificação de fornecedores, boas práticas de fabricação e controle, boas práticas de laboratório, resultados fora da especificação (OOS), controle de mudanças e formação de auditores, professor dos cursos de pós graduação do ICTQ Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade Industrial em Campinas, São Paulo e Anápolis. Atualmente é Diretor Executivo da Lucape Consultores que fundou e atua a mais de 13 anos no mercado de consultoria, treinamentos, validação e auditorias envolvendo-se em vários segmentos industriais.