Objetivo do Curso de Capa e Desvios;
O objetivo do curso Capa e Desvios: é abordar os conteúdos relacionados a tipos, definições, exemplos de não conformidades e conceitos de ações corretivas e preventivas com de estudos práticos em sala de aula .
A quem se aplica:
O curso se aplica a todos os profissionais de indústria farmacêutica, alimentícias, veterinárias cosméticas e afins.
Metodologia
Aula expositiva, acompanhada de exercícios , Recursos, Data show , Apostilas, Quadro branco, pincel e apagador.
Conteúdo Programático/Ementa
- Conteúdo Programático:
- 01-)Tipos e Classificação de Não Conformidades
- 02-)Definição e Identificação de Não Conformidades
- 03-)Exemplos de Não Conformidades
- 04-)Descrição de Não Conformidades
- 05-)Tratamento de Não-Conformidades
- 06-)Disposição e ação imediata
- 07-)Análise de causa
- 08-)Conceitos de Ações Corretivas e Ações Preventivas
- Metodologia para solução de problemas
- 01-)Brainstorming
- 02-)Diagrama de Causa e Efeito (Ishikawa)
- 03-)5 Por quês
- 04-)Plano de Ação 5W +1H
- 05-)Implementação e Follow-up das Ações Corretivas e Preventivas
- 06-)Verificação da Eficácia da ação
- 07-)Exercícios Práticos de Situações Reais (dinâmica de grupo)
Ministrantes
Israel Fernandes Junior
Professor
Farmacêutico formado pela Universidade Federal Fluminense e com MBA em Gestão Estratégica de Negócios pela Fundação Instituto de Administração – FIA, com mais de 25 anos de experiência em indústria farmacêutica nas áreas de Qualidade, Tecnologia Farmacêutica e Produção, ocupando cargos gerenciais nas áreas comercial e fabril. Experiência em auditorias de Qualidade e inspeções regulatórias de órgãos da França, Singapura, Colômbia, Austrália, e Certificação da ANVISA na Itália, Alemanha, e Palestina. Atuação direta em processos do Sistema de Gestão da Qualidade como Controle de Mudanças, Desvio de Qualidade, Ação corretiva e preventiva(CAPA),Qualificação, Validação, Auditoria de Qualidade, Revisão Periódica de Produto, Gerenciamento de Risco da Qualidade, Qualificação de Fornecedores, processos de Produção(gestão e melhoria),e processos de Tecnologia Farmacêutica(desenvolvimento e melhoria). Criação de valor para o negócio via melhoria de processos (LEAN MANUFACTURING),mudança em gerenciamento de infraestrutura e mentalidade & comportamento, conformidade com BPF, gerenciamento de risco da qualidade, governança de integridade de dados, e desenvolvimento de pessoas através de coaching and feedback, com gestão realizada por indicadores de performance de qualidade, produtividade, custo e segurança.