TREINAMENTO DE VALIDAÇÃO DE LIMPEZA

Validação de Limpeza

Objetivo do curso:

Capacitar profissionais em validação de limpeza conforme as regulamentações locais.

A quem se aplica:

O curso de validação de limpeza se aplica a todos os profissionais de validação e garantia da qualidade de indústria farmacêuticas, aliménticias, veterinárias cosméticas e afins.

Carga Horária

O curso possui a carga horária de 8 horas.

Certificado

Após o final do curso você receberá o certificado.

E mail

contato@consultoriamd.com.br

Contato

Conteúdo Programático/Ementa

Conceitos em Validação
  • Validação
  • Validação de Limpeza
  •  Conceitos da ANVISA
Estabelecendo o Programa de Limpeza

 

  • Escrever, treinar e distribuir nos setores
  • Atualizar periodicamente
Identificação e Classificação dos Fármacos Elegíveis à Validação
  • Quanto à dosagem
  • Quanto à toxidez - DI50
  • Quanto à solubilidade
Avaliando o Sistema de Limpeza
  • Automatizado (CIP) ou manual
  • Por dissolução e arraste ou mecânica e rinsagem
Requalificações periódicas
  • Aplicabilidade
  • Faixa de trabalho
  • Linearidade
  • Homocedasticidade/Heterocedasticidade
  • Faixa linear de trabalho
  • Sensibilidade
  • Limite de detecção
  • Limite de quantificação
  • Precisão
  • Repetitividade
  • Precisão Intermediária e Reprotubilidade
  • Exatidão
  • Recuperação, seletivide e robustez*

Ministrantes

Fernanda Berlini da Costa

Professor(a)

Farmacêutica formada pela Universidade Federal de Minas Gerais e pós graduada em Gestão Industrial Farmacêutica pela Faculdades Oswaldo Cruz. Possui experiência em validação de limpeza, processos, equipamentos, sistemas e utilidades em indústrias farmacêuticas, cosméticas e saneantes. Atua como consultora, palestrante e auditora de vários segmentos industriais.

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