Objetivo do curso:
Capacitar profissionais em validação de limpeza conforme as regulamentações locais.
A quem se aplica:
O curso de validação de limpeza se aplica a todos os profissionais de validação e garantia da qualidade de indústria farmacêuticas, aliménticias, veterinárias cosméticas e afins.
Conteúdo Programático/Ementa
Conceitos em Validação
- Validação
- Validação de Limpeza
- Conceitos da ANVISA
Estabelecendo o Programa de Limpeza
- Escrever, treinar e distribuir nos setores
- Atualizar periodicamente
Identificação e Classificação dos Fármacos Elegíveis à Validação
- Quanto à dosagem
- Quanto à toxidez - DI50
- Quanto à solubilidade
Avaliando o Sistema de Limpeza
- Automatizado (CIP) ou manual
- Por dissolução e arraste ou mecânica e rinsagem
Requalificações periódicas
- Aplicabilidade
- Faixa de trabalho
- Linearidade
- Homocedasticidade/Heterocedasticidade
- Faixa linear de trabalho
- Sensibilidade
- Limite de detecção
- Limite de quantificação
- Precisão
- Repetitividade
- Precisão Intermediária e Reprotubilidade
- Exatidão
- Recuperação, seletivide e robustez*
Ministrantes
Fernanda Berlini da Costa
Professor(a)
Farmacêutica formada pela Universidade Federal de Minas Gerais e pós graduada em Gestão Industrial Farmacêutica pela Faculdades Oswaldo Cruz. Possui experiência em validação de limpeza, processos, equipamentos, sistemas e utilidades em indústrias farmacêuticas, cosméticas e saneantes. Atua como consultora, palestrante e auditora de vários segmentos industriais.