Objetivo do curso:
Capacitar profissionais a analisar, priorizar e validar sistemas computadorizados com base na legislação atual.
A quem se aplica:
O curso de VSC se aplica a profissionais de indústrias farmacêuticas, cosméticas, alimentícias e desenvolvimento de sistemas.
Conteúdo Programático/Ementa
Primerio Dia
- Razões pelas quais os sistemas devem ser válidados
- Validação de sistemas
- Categorias de softwares
- Procedimentos
- Plano de validação
- Especificação técnica
- Especificação funcional
- Análise de riscos (Conceito)
- Análise de riscos (Prática)
Segundo Dia
- Protocolos
- IQ
- OQ
- PQ
- Relatórios de qualificação e validação
- Matriz de rastreabilidade
- Boas práticas de validação/testes
- GAMP