Objetivo do curso:
fornecer uma abordagem sistemática das novas e atuais diretrizes sobre Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos e produtos de higiene pessoal.
A quem se aplica:
O curso se aplica a todo Pessoal envolvido nas áreas que abrangem as boas praticas de fabricação
Carga Horária
O curso possui a carga horária de 8 horas.
Certificado
Após o final do curso você receberá o certificado.
Conteúdo Programático/Ementa
- Diferenças entre a legislação atual e a anteriormente revogada.
- Considerações Gerais
- Definições
- Gestão da Qualidade
- 1- Conceitos de Garantia da Qualidade
- 2- Princípios da Qualidade
- 3- Garantia da Qualidade
- 4- Validação
- 5- Revalidação
- 6- Estabilidade
- Requisitos básicos de BPF
- Reclamações
- Recolhimento de Produtos
- Devolução
- Autoinspeção / Auditoria Interna
- Documentação e Registros
- 1- Formula Padrão
- 2- Registros dos lotes de produção
- 3- Procedimentos operacionais padrão (POP) e seus registros
- Pessoal
- 1- Treinamentos
- 2- Responsabilidades funcionais para produção e Controle de Qualidade
- Instalações
- Sistemas e instalações de água
- Áreas auxiliares
- Recebimento e armazenamento
- Amostragem de materiais
- Produção / Elaboração
- 1- Áreas de pesagem e medidas
- 2- Equipamentos
- 3- Áreas de Elaboração / Processos
- 4- Áreas de embalagens e rotulagens
- 5- Gerenciamento de resíduos
- 6- Controle de Qualidade
- 7- Especificações de matérias primas
- 8- Analises de materiais e produtos
- 9- Laboratório microbiológico
- 10- Amostras de retenção
Ministrantes
Luiz Carlos Caniato
Professor
Mestre em Engenharia de Processos Químicos e Bioquímico. Especialização em Processos e Produtos Fármaco Químico - Inst. Mauá de Tecnologia, Automação e Controle Industriais - FEI de São Bernardo do Campo, Engenheiro Eletricista e Especialização em Sistemas de Gerenciamento da Qualidade - UNI A
Atualmente é sócio diretor na empresa na empresa ACDCQUALI, a qual desenvolve serviços em Projetos de Automação e Controle, Calibração de Instrumentos de processos, Qualificação Térmica e Validação de Sistemas computadorizados, Treinamentos em Metrologia, Qualificação térmica, Validações de sistemas e serviços em manutenção elétrica e sustentabilidade energética.
Na empresa farmacêutica Sanofi-Aventis, ocupou o cargo de Coordenador de Manutenção Elétrica / Instrumentação e Automação e Controle Experiência de mais de 15 anos na indústria farmacêutica, responsável pela implantação e manutenção dos planos e Sistemas de Calibração de Instrumentos, Sistemas de Automação e Controle dos Processos de Fabricação, Utilidades e Certificação de Sistemas Computadorizados na área industrial (CSV).
Daniela Cristina da Silva
Professor(a)
Empreendedora, Palestrante, Auditoria Nacional e Internacional, Criadora e Gerenciadora da fan page Qualificação e Validação e grupos no whatsapp.
Engenheira Química graduada pela Universidade Federal de São Carlos, especialista em Gestão da Qualidade e Produtividade pela Faculdade Oswaldo Cruz. Com experiência profissional em unidades fabris, de indústrias farmacêuticas e farmoquímicas, multinacionais e nacionais de grande porte há 14 anos, como Sanofi-Aventis, Pfizer, Nicomed, Libbs. Atual Diretora Executiva MD Consultoria. Experiência em start-up de plantas, comissionamentos, qualificação de equipamentos, validação de limpeza, processos e sistemas computadorizados e realização de FAT´s de equipamentos de produção na Argentina e Alemanha. Docente do IDVF – Instituto de Desenvolvimento do Varejo Farmacêutico e do Portal EADPLUS e da pós-graduação do ICTQ e Racine.