Objetivo do curso:
Capacitar profissionais que procuram conhecimento na auditoria interna e externas.
A quem se aplica:
O curso se aplica a profissionais de indústrias farmacêuticas, cosméticas, químicas e distribuidoras de medicamentos.
Conteúdo Programático/Ementa
- Visão Geral da auditoria - Introdução
- ISO 19011:2011 - Diretrizes para auditorias de sistemas de gestão
- ISO 9001:2008 – Revisão
- ISO 14001:2004 – Revisão e principais legislações ambientais
- OHSAS 18001:2007 – Revisão e principais legislações segurança
- Similaridades entre as normas ISO 9001, ISO 14001 e OHSAS 18001 e o Sistema Integrado de Gestão
- A-)Auditoria
- 1-)O que é ?
- 2-)O que não é?
- 3-)Por que fazer?
- 4-)Quemesta envolvido?
- 5-)O PDCA no processo de Gestão de auditoria e as Fases da Auditoria
- B-)Atores da Auditoria
- 1-)Cliente
- 2-)Auditor
- 3-)Auditado
- Onde é realizada?
- Quando deve ser realizada?
- Tipos de Auditoria
- Aplicações da Auditoria
- C-)O Auditor
- 1-)Perfil e Qualificações do auditor
- 2-)Comunicação e Comportamento do auditor
- 3-)Responsabilidades e papéis
- 4-)Monitoramento
- D-)Gerenciando a Auditoria
- 1-)Programa/ Plano da Auditoria
- 2-)Preparação Inicial – Análise crítica da documentação
- 3-)Elaboração de Checklist de auditoria
- 4-)Reunião de Abertura
- 5-)Planos de Amostragem e Decisão por amostragem
- 6-)Auditando – trilhas de auditoria pelo risco, entrevistas, visita a campo, revisão de documentos e mapeamentos de processos
- 7-)Condução da auditoria no local e coleta de evidencias
- 8-)Registro de não conformidades e oportunidades de melhoria
- 9-)Comunicação durante a auditoria
- 10-)Resultado da auditoria – preparação do relatório, aprovação e distribuição do relatório de auditoria
- 11-)Reunião de Encerramento ou final
- Ações Corretivas / Preventivas e acompanhamento
- Análise do desempenho da Auditoria
- Simulação de auditoria
- Recebendo auditorias
Ministrantes
Daniela Silva
Professor(a)
Empreendedora, Palestrante, Auditoria Nacional e Internacional, Criadora e Gerenciadora da fan page Q&V e grupos no whatsapp.
Engenheira Química graduada pela Universidade Federal de São Carlos, especialista em Gestão da Qualidade e Produtividade pela Faculdade Oswaldo Cruz. Com experiência profissional em unidades fabris, de indústrias farmacêuticas e farmoquímicas, multinacionais e nacionais de grande porte há 14 anos, como Sanofi-Aventis, Pfizer, Nicomed, Libbs. Atual Diretora Executiva M&D Consultoria. Experiência em start-up de plantas, comissionamentos, qualificação de equipamentos, validação de limpeza, processos e sistemas computadorizados e realização de FAT´s de equipamentos de produção na Argentina e Alemanha. Docente do IDVF – Instituto de Desenvolvimento do Varejo Farmacêutico e do Portal EADPLUS e da pós-graduação do ICTQ e Racine.