Tag: Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

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Principais pontos de atenção das mudanças em relação às Instruções Normativas (IN) de Qualificação de Validação

A ANVISA acaba de publicar a nova resolução de Boas Praticas de Fabricação de medicamentos, a RDC 301 de 21 de agosto de 2019, e com ela, as 14 Instruções Normativas dos assuntos específicos, entre elas, uma das mais abrangentes à Indústria Farmacêutica é a IN 47 especifica para Qualificação e validação. Abaixo listamos alguns […]

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Indústria farmacêutica deve garantir excelência da água nos processos produtivos

O valor da água como matéria-prima dentro da indústria farmacêutica é inegável. O recurso está presente em diversas fases do ciclo produtivo, da lavagem de equipamentos industriais até a composição de diversos produtos. Contudo, ainda existem erros cometidos na condução de processos de qualificação de sistemas de água dentro de muitas empresas que produzem medicamentos,  […]

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