Categoria: Artigo, Blog, mapeamento térmico, qualificação, validação
O mapeamento térmico de depósitos é um estudo que a cada dia vem sendo procurado por profissionais que atuam em indústrias farmacêuticas e vem sendo cobrado pelos órgãos regulatórios ( Covisa , Visa e Anvisa ). Com a condição climática do país mudando a cada ano é de extrema importância realizar esse estudo anualmente para […]
Desde a primeira revolução industrial, em meados de 1750, com a inserção das máquinas a vapor, o modo de produzir mudou. Com o passar dos anos, os equipamentos ganharam mais espaço nas linhas de montagem, por exemplo. Graças a essas mudanças, o homem se viu obrigado a buscar conhecimento para dominar e trabalhar lado a […]
Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
A RDC 47/2013 foi aprovada em 25 de outubro de 2013, com a finalidade de regulamentar as boas práticas de fabricação de produtos saneantes no Brasil. Essa resolução da diretoria colegiada da ANVISA aprova um regulamento técnico considerado extremamente importante para a defesa da saúde e do meio ambiente, uma vez que trata de regular […]
Categoria: Artigo, auditoria, Blog, qualificação, validação
A auditoria é um processo de inspeção que avalia a qualidade de um método de trabalho, sempre de forma sistemática e independente. Ela pode ser realizada por uma equipe de dentro da empresa, que trabalha no dia a dia da organização; por um profissional liberal contratado para a atividade ou ainda por uma empresa especializada […]
Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
O mercado de suplementos alimentares e de nutrição esportiva faturou no Brasil cerca de R$ 2,2 bilhões em 2017, segundo dados da Associação Brasileira de Empresas de Produtos Nutricionais (ABENUTRI). Este é um dos setores que mais vêm crescendo no país nos últimos anos, graças ao maior interesse e busca da população por qualidade de […]
Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
O conceito de Validação de Processos foi inserido inicialmente no Brasil na a RDC134 de 13/07/2001, após a criação da ANVISA (1999), nessa época o tipo de validação prospectiva era aceito com naturalidade pelos inspetores, tendo em vista que os dados históricos eram inúmeros e serviram como base para o aprimoramento dos profissionais na área […]
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A indústria farmacêutica cumpre um papel extremamente importante na sociedade ao produzir e distribuir medicamentos que têm por objetivo restabelecer ou preservar a saúde da população. Essa tarefa requer responsabilidade e elevado rigor em relação à qualidade do produto final entregue ao mercado. Por isso, os sistemas produtivos, a rastreabilidade dos lotes, o controle de […]
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Estratégia e metodologias utilizadas numa qualificação de equipamentos Qualificação de Equipamentos é um assunto bem difundido para empresas farmacêuticas através da RDC 17/2010, e que está iniciando em indústrias cosméticas e de saneantes com a publicação das novas legislações RDC 48/2013 (Boas práticas de fabricação para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes) e RDC […]