Validação de Sistemas Computadorizados

 Validação de Sistemas Computadorizados

Objetivo do curso:

Capacitar profissionais a analisar, priorizar e validar sistemas computadorizados com base na legislação atual.

A quem se aplica:

O curso de VSC se aplica a profissionais de indústrias farmacêuticas, cosméticas, alimentícias e desenvolvimento de sistemas.

Carga Horária

O curso possui a carga horária de 16 horas.

Certificado

Após o final do curso você receberá o certificado.

Conteúdo Programático/Ementa

Primerio Dia
  • Razões pelas quais os sistemas devem ser válidados
  • Validação de sistemas
  • Categorias de softwares
  • Procedimentos
  • Plano de validação
  • Especificação técnica
  • Especificação funcional
  • Análise de riscos (Conceito)
  • Análise de riscos (Prática)
Segundo Dia
  • Protocolos
  • IQ
  • OQ
  • PQ
  • Relatórios de qualificação e validação
  • Matriz de rastreabilidade
  • Boas práticas de validação/testes
  • GAMP

Ministrantes

Luiz Carlos Caniato

Professor

• Mestre em Engenharia de Processos Químicos e Bioquímico. Especialização em Processos e Produtos Fármaco Químico - Inst. Mauá de Tecnologia, Automação e Controle Industriais - FEI de São Bernardo do Campo, Engenheiro Eletricista e Especialização em Sistemas de Gerenciamento da Qualidade - UNI A • Atualmente é sócio diretor na empresa na empresa ACDCQUALI, a qual desenvolve serviços em Projetos de Automação e Controle, Calibração de Instrumentos de processos, Qualificação Térmica e Validação de Sistemas computadorizados, Treinamentos em Metrologia, Qualificação térmica, Validações de sistemas e serviços em manutenção elétrica e sustentabilidade energética. • Na empresa farmacêutica Sanofi-Aventis. ocupou o cargo de Coordenador de Manutenção Elétrica / Instrumentação e Automação e Controle Experiência de mais de 15 anos na indústria farmacêutica, responsável pela implantação e manutenção dos planos e Sistemas de Calibração de Instrumentos, Sistemas de Automação e Controle dos Processos de Fabricação, Utilidades e Certificação de Sistemas Computadorizados na área industrial (CSV).

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