Validação de Processos

Validação de Processos

Objetivo do curso:

Capacitar os profissionais a validar processos farmacêuticos, estando em conformidade com as normas vigentes

A quem se aplica:

O curso de validação de processos se aplica a profissionais de todas as áreas produtivas, laboratório, garantia de qualidade e desenvolvimento de produtos.

Metodologia

Aula expositiva, acompanhada de exercícios , Recursos, Data show , Apostilas, Quadro branco, pincel e apagador.

Carga Horária

O curso possui a carga horária de 8 horas.

Certificado

Após o final do curso você receberá o certificado.

Conteúdo Programático/Ementa

  • 1-) Os requisitos normativos para validação de processos
  • 2-) Estrutura e ciclo de vida da validação
  • 3-) Plano Mestre de Validação
  • 4-) Integração ao sistema de qualidade (Validação Métodos e Equipamentos)
  • O ciclo APQP (Planejamento avançado da qualidade)
  • O clico PDCA
  • 5-)Ferramentas para validação de processo
  • CEP
  • FMEA
  • Parâmetros críticos de processo (PCP) Plano de Controle
  • Atributos críticos de qualidade (ACQ)/ especificações
  • 6 Sigma
  • 6-)Plano de monitoramento de pós-validação
  • 7-)Tratamento estatístico dos dados
  • Calculando a capacidade de processos
  • 8-)Gerenciamento de riscos aplicado a validação de processos
  • 9-)Protocolo e relatório de validação de processos

Ministrante

Luiz Carlos Peres

Professor

Químico formado pela universidade Ibirapuera, com mais de 43 anos de experiência na indústria farmacêutica, cosmética e química, onde executou palestras e treinamentos em diversos países como Alemanha, Espanha, México , Colômbia e Argentina, pós-graduado em didática para o ensino superior pela Universidade São Paulo e gestão da qualidade pela Fundação Getúlio Vargas. Sempre ocupou cargos gerenciais e com trânsito internacional em empresas como Schering do Brasil e Ciba-Geigy. Examinador do Prêmio Nacional da Qualidade (1992) e por 4 anos membro da Sociedade Brasileira de Controle da Contaminação. Palestrante e professor dos cursos de pós graduação de engenharia farmacêutica, engenharia cosmética e formação de auditores do Instituto Racine, nas áreas de validação de processos, qualificação de fornecedores, boas práticas de fabricação e controle, boas práticas de laboratório, resultados fora da especificação (OOS), controle de mudanças e formação de auditores, professor dos cursos de pós graduação do ICTQ Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade Industrial em Campinas, São Paulo e Anápolis, professor dos cursos de educação continua da CEP Centro de Evolução Profissional. Atualmente é Diretor Executivo da Lucape Consultores que fundou e atua a mais de 13 anos no mercado de consultoria, treinamentos, validação e auditorias envolvendo-se em vários segmentos industriais.

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