Validação de Limpeza

Validação de Limpeza

Objetivo do curso:

Capacitar profissionais em validação de limpeza conforme as regulamentações locais.

A quem se aplica:

O curso de validação de limpeza se aplica a todos os profissionais de validação e garantia da qualidade de indústria farmacêuticas, aliménticias, veterinárias cosméticas e afins.

Carga Horária

O curso possui a carga horária de 8 horas.

Certificado

Após o final do curso você receberá o certificado.

Conteúdo Programático/Ementa

Conceitos em Validação
  • Validação
  • Validação de Limpeza
  •  Conceitos da ANVISA
Estabelecendo o Programa de Limpeza

 

  • Escrever, treinar e distribuir nos setores
  • Atualizar periodicamente
Identificação e Classificação dos Fármacos Elegíveis à Validação
  • Quanto à dosagem
  • Quanto à toxidez - DI50
  • Quanto à solubilidade
Avaliando o Sistema de Limpeza
  • Automatizado (CIP) ou manual
  • Por dissolução e arraste ou mecânica e rinsagem
Requalificações periódicas
  • Aplicabilidade
  • Faixa de trabalho
  • Linearidade
  • Homocedasticidade/Heterocedasticidade
  • Faixa linear de trabalho
  • Sensibilidade
  • Limite de detecção
  • Limite de quantificação
  • Precisão
  • Repetitividade
  • Precisão Intermediária e Reprotubilidade
  • Exatidão
  • Recuperação, seletivide e robustez*

Ministrantes

Luiz Carlos Peres

Professor

Químico formado pela universidade Ibirapuera, com mais de 43 anos de experiência na indústria farmacêutica, cosmética e química, onde executou palestras e treinamentos em diversos países como Alemanha, Espanha, México , Colômbia e Argentina, pós-graduado em didática para o ensino superior pela Universidade São Paulo e gestão da qualidade pela Fundação Getúlio Vargas. Sempre ocupou cargos gerenciais e com trânsito internacional em empresas como Schering do Brasil e Ciba-Geigy. Examinador do Prêmio Nacional da Qualidade (1992) e por 4 anos membro da Sociedade Brasileira de Controle da Contaminação. Palestrante e professor dos cursos de pós graduação de engenharia farmacêutica, engenharia cosmética e formação de auditores do Instituto Racine, nas áreas de validação de processos, qualificação de fornecedores, boas práticas de fabricação e controle, boas práticas de laboratório, resultados fora da especificação (OOS), controle de mudanças e formação de auditores, professor dos cursos de pós graduação do ICTQ Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade Industrial em Campinas, São Paulo e Anápolis. Atualmente é Diretor Executivo da Lucape Consultores que fundou e atua a mais de 13 anos no mercado de consultoria, treinamentos, validação e auditorias envolvendo-se em vários segmentos industriais.

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