Qualificação Térmica

Qualificação Térmica

Objetivo do curso de Qualificação Térmica;

Não é apenas ensinar mas capacitar profissionais em qualificação térmica com de estudos práticos em sala de aula .

A quem se aplica:

O curso de qualificação térmica se aplica a todos os profissionais de indústria farmacêutica, alimentícias, veterinárias cosméticas e afins.

Metodologia

Aula expositiva, acompanhada de exercícios , Recursos, Data show , Apostilas, Quadro branco, pincel e apagador.

Carga Horária

O curso possui a carga horária de 08 horas.

Certificado

Após o final do curso você receberá o certificado.

Conteúdo Programático/Ementa

  • 1-)Conceitos em qualificação térmica
  • Validação de processo
  • Conceitos da ANVISA, RDC 17/2010
  • Validação do processo de esterilização
  • A importância da validação (estudo térmico)
  • 2-)Documentação-Qualificação de equipamentoso
  • Qualificação de instalação (QI)
  • Qualificação de operação (QO)
  • Qualificação de performance (QP)
  • Estudo térmico em equipamentos sem carga e com carga
  • 3-)Normas relacionadas à qualificação térmica
  • 4-)Equipamentos utilizados na qualificação térmica (demonstração em classe dos equipamentos)
  • Validador kaye
  • Validador Yokogawa
  • 5-)Calibração dos equipamentos e instrumentos (termopares)
  • 6-)Distribuição de temperatura (esquema de distribuição de sensores)
  • 7-)Qualificação térmica
  • Qualificação térmica por calor seco (estufa)
  • Qualificação térmica por calor úmido (autoclaves)
  • Penetração de calor
  • Cálculos de letalidade FO
  • Teste de bowie & Dick
  • 8-)Exemplos de qualificação térmica (discussão de um case)
  • Análise de resultados (interpretando gráficos)
  • 9-)Requalificações
  • 10-)Esterilização por óxido de etileno e radiação gama

Ministrantes

Daniela Cristina da Silva

Professor(a)

Engenheira Química graduada pela Universidade Federal de São Carlos, especialista em Gestão da Qualidade e Produtividade pela Faculdade Oswaldo Cruz. Com experiência profissional em unidades fabris, de indústrias farmacêuticas e farmoquímicas, multinacionais e nacionais de grande porte há 12 anos, como Sanofi-Aventis, Pfizer, Nicomed, Libbs. Atual Diretora de Qualidade, Experiência em start-up de plantas, comissionamentos, qualificação de equipamentos, validação de limpeza, processos e sistemas computadorizados e realização de FAT´s de equipamentos de produção na Argentina e Alemanha. Presidente do comitê de Ar Comprimido e Nitrogenio do Associação Internacional de Engenharia Farmacêutica (ISPE). Docente do IDVF – Instituto de Desenvolvimento do Varejo Farmacêutico e do Portal EADPLUS e da pós graduação do ICTQ e Racine.

Luiz Carlos Caniato

Professor

Mestre em Engenharia de Processos Químicos e Bioquímico. Especialização em Processos e Produtos Fármaco Químico - Inst. Mauá de Tecnologia, Automação e Controle Industriais - FEI de São Bernardo do Campo, Engenheiro Eletricista e Especialização em Sistemas de Gerenciamento da Qualidade - UNI A Atualmente é sócio diretor na empresa na empresa ACDCQUALI, a qual desenvolve serviços em Projetos de Automação e Controle, Calibração de Instrumentos de processos, Qualificação Térmica e Validação de Sistemas computadorizados, Treinamentos em Metrologia, Qualificação térmica, Validações de sistemas e serviços em manutenção elétrica e sustentabilidade energética. Na empresa farmacêutica Sanofi-Aventis, ocupou o cargo de Coordenador de Manutenção Elétrica / Instrumentação e Automação e Controle Experiência de mais de 15 anos na indústria farmacêutica, responsável pela implantação e manutenção dos planos e Sistemas de Calibração de Instrumentos, Sistemas de Automação e Controle dos Processos de Fabricação, Utilidades e Certificação de Sistemas Computadorizados na área industrial (CSV).

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