Validação de Metodologia Analítica

Validação de Metodologia Analítica

Objetivo do curso:

Capacitar os profissionais em Metodologia Analítica de acordo com as normas vigentes

A quem se aplica:

O curso de Validação de Metodologia Analítica de acordo com as normas vigentes se aplica a profissionais , laboratório, garantia de qualidade e desenvolvimento de produtos.

Metodologia

Aula expositiva, acompanhada de exercícios , Recursos, Data show , Apostilas, Quadro branco, pincel e apagador.

Carga Horária

O curso possui a carga horária de 8 horas.

Certificado

Após o final do curso você receberá o certificado.

Conteúdo Programático/Ementa

  • Objetivos da Validação de Métodos Analíticos (Físico-Químicos e Microbiológicos)
  • Conceitos e definições
  • Legislação (guias do ICH, ANVISA e FDA)
  • Tipos de Validação
  • Benefícios da Validação
  • Planejamento da Validação
  • Avaliação do Desempenho de um Método
  • Precisão
  • Exatidão
  • Seletividade/Especificidade
  • Limite de Quantificação
  • Limite de Detecção
  • Linearidade
  • Robustez
  • Como montar um protocolo de validação
  • Ferramentas Científicas para a validação
  • Tratamento de dados
  • Estudo de Casos
  • Aplicação de Exercícios

Ministrante

Dra. Bárbara Guelfi Alves Pereira

Professor(a)

Farmacêutica Bioquímica com especialização em MBA de gestão e engenharia da qualidade na Universidade de São Paulo (USP). Possui experiência profissional nas áreas de implementação de sistemas da qualidade, start-up de plantas, validação sistemas, qualificações e calibrações de equipamentos, Gestão da Qualidade, análises em Controle da Qualidade Físico Químico e Microbiológico em industrias nacionais e multinacionais como Hypermarcas, Weleda, Egis Pharmaceuticals. Atualmente, gerente da qualidade em uma importadora multinacional de medicamentos prestando consultoria na área da qualidade, inspeções, treinamentos, projetos laboratoriais e de sistemas ISO 9001:2015.

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