Validação de Metodologia Analítica

Validação de Metodologia Analítica

Objetivo do curso:

Capacitar os profissionais em Metodologia Analítica de acordo com as normas vigentes

A quem se aplica:

O curso de Validação de Metodologia Analítica de acordo com as normas vigentes se aplica a profissionais , laboratório, garantia de qualidade e desenvolvimento de produtos.

Metodologia

Aula expositiva, acompanhada de exercícios , Recursos, Data show , Apostilas, Quadro branco, pincel e apagador.

Carga Horária

O curso possui a carga horária de 08 horas.

Certificado

Após o final do curso você receberá o certificado.

Conteúdo Programático/Ementa

  • RDC 166
  • RDC 53 - degradação de produtos
  • Objetivos da Validação de Métodos Analíticos (Físico-Químicos e Microbiológicos)
  • Conceitos e definições
  • Legislação (guias do ICH, ANVISA e FDA)
  • Tipos de Validação
  • Benefícios da Validação
  • Planejamento da Validação
  • Avaliação do Desempenho de um Método
  • Precisão
  • Exatidão
  • Seletividade/Especificidade
  • Limite de Quantificação
  • Limite de Detecção
  • Linearidade
  • Robustez
  • Como montar um protocolo de validação
  • Ferramentas Científicas para a validação
  • Tratamento de dados
  • Estudo de Casos
  • Aplicação de Exercícios

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