Objetivo do curso de Qualificação Térmica;
Não é apenas ensinar mas capacitar profissionais em qualificação térmica com de estudos práticos em sala de aula .
A quem se aplica:
O curso de qualificação térmica se aplica a todos os profissionais de indústria farmacêutica, alimentícias, veterinárias cosméticas e afins.
Metodologia
Aula expositiva, acompanhada de exercícios , Recursos, Data show , Apostilas, Quadro branco, pincel e apagador.
Carga Horária
O curso possui a carga horária de 08 horas.
Certificado
Após o final do curso você receberá o certificado.
Conteúdo Programático/Ementa
- 1-)Conceitos em qualificação térmica
- Validação de processo
- Conceitos da ANVISA, RDC 17/2010
- Validação do processo de esterilização
- A importância da validação (estudo térmico)
- 2-)Documentação-Qualificação de equipamentoso
- Qualificação de instalação (QI)
- Qualificação de operação (QO)
- Qualificação de performance (QP)
- Estudo térmico em equipamentos sem carga e com carga
- 3-)Normas relacionadas à qualificação térmica
- 4-)Equipamentos utilizados na qualificação térmica (demonstração em classe dos equipamentos)
- Validador kaye
- Validador Yokogawa
- 5-)Calibração dos equipamentos e instrumentos (termopares)
- 6-)Distribuição de temperatura (esquema de distribuição de sensores)
- 7-)Qualificação térmica
- Qualificação térmica por calor seco (estufa)
- Qualificação térmica por calor úmido (autoclaves)
- Penetração de calor
- Cálculos de letalidade FO
- Teste de bowie & Dick
- 8-)Exemplos de qualificação térmica (discussão de um case)
- Análise de resultados (interpretando gráficos)
- 9-)Requalificações
- 10-)Esterilização por óxido de etileno e radiação gama
Ministrantes
Daniela Cristina da Silva
Professor(a)
Engenheira Química graduada pela Universidade Federal de São Carlos,especialista em Gestão da Qualidade e Produtividade pela Faculdade Oswaldo Cruz. Com experiência profissional em unidades fabris, de indústrias farmacêuticas e farmoquímicas, multinacionais e nacionais de grande porte há 12 anos, como Sanofi-Aventis, Pfizer, Nicomed, Libbs, M&D Consultoria. Atual Diretora de Qualidade M&D Consultoria Experiência em start-up de plantas, comissionamentos, qualificação de equipamentos, validação de limpeza, processos e sistemas computadorizados e realização de FAT´s de equipamentos de produção na Argentina e Alemanha. Presidente do comitê de Ar Comprimido e Nitrogenio do Associação Internacional de Engenharia Farmacêutica (ISPE). Docente do IDVF – Instituto de Desenvolvimento do Varejo Farmacêutico e do Portal EADPLUS e da pós graduação do ICTQ e Racine.