Tag: validação de limpeza

RDC 47

Boas Práticas de Fabricação de Produtos Saneantes (RDC 47/2013)

Especialista em BPF desvenda a (RDC 47/2013) Boas Práticas de Fabricação de Produtos Saneantes. Qual o objetivo dos órgãos Regulatórios com as novas diretrizes para Produtos Saneantes? Nelson: O objetivo do novo regulamento de saneantes é normatizar a fabricação, de modo que os fatores humanos, técnicos e administrativos (da fabricação), que podem ter influência na […]

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Validação de Limpeza

Pergunta: É realizada a Validação de Limpeza de lavadora de frascos? Os frascos entram na lavadora, são lavados e em seguida, passam por um túnel de despirogenização. Após esse processo, entram em uma envasadora para serem envasados? Se sim, como definir os critérios de limpeza dessa envasadora? Muito obrigada! Resposta: A validação de limpeza deve […]

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Desenvolvimento de Processos de Limpeza como base estratégica para a validação

A validação de limpeza pode ser definida como um estudo científico que tem como objetivo principal assegurar que procedimentos de limpeza de equipamentos produtivos são eficientes, isto é, capazes de reduzir os resíduos contaminantes a níveis de aceitação pré-determinados que não representem riscos ao paciente caso contaminem um lote subsequente. Para a indústria farmacêutica, os […]

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Treinamento presencial

 A M&D realizou nos dias de (26 a 29 de abril ) 3 treinamentos presenciais : Validação de Processo, Validação de Limpeza com o professor Luiz Carlos Perez -( Consultor Associado M&D ) e Validação de Sistemas Computadorizados com o professor Fabricio Rodrigues – (Diretor Técnico M&D). Foram 4 dias intensivos de aulas com carga […]

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Semana de treinamentos

A M&D Consultoria inicia uma semana intensiva de treinamentos com as seguintes aulas : Validação de Processo , Validação de Limpeza e Validação de Sistemas Computadorizados . As aulas serão ministradas pelos professores Luiz Carlos Peres ( Consultor Associado M&D Consultoria ) e Fabricio Rodrigues ( Diretor Técnico M&D ). Serão quatro dias de troca […]

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