Tag: qualificação de operação

M&D pergunta Purificação de água

Purificação de água

Pergunta: Tenho um equipamento de purificação de água que por sua vez é usado para obtenção de matéria prima (água purificada) para o meu processo de limpeza do produto, comprei outro equipamento exatamente igual com as mesmas especificações, pergunta; eu preciso qualificar o meu equipamento e validar o meu processo de limpeza ou somente calibra-lo? […]

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Sistema de água

Pergunta: Na revalidação de um sistema de água, é considerado apenas qualificação de desempenho? Preciso fazer novamente fase 1, 2 e 3? Reposta: A revalidação tem que considerar qualificações de instalação (QI), operação (QO) e desempenho (QD). O que se pode fazer é uma elaboração de uma análise de risco para definir a extensão da […]

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