Tag: inovamd

keyboard

Qualificação Térmica, porque ela é aplicada ?

A qualificação é aplicada para atestar e documentar que os equipamentos térmicos refrigerados estão devidamente instalados, funcionando corretamente e apresentando os resultados esperados através da coleta de dados de tempo, temperatura e umidade (quando necessário). O objetivo-chave dos estudos de qualificação térmica é garantir a homogeneidade térmica no interior do equipamento, proporcionando assim segurança e […]

bpf

Dicas para implantar boas práticas de fabricação em indústrias

Dicas para implantar boas práticas de fabricação em indústrias farmacêuticas, cosméticas, alimentícias e produtos para a saúde. O compromisso com a qualidade deve ser uma das principais preocupações dentro de um processo de produção industrial, sendo aplicado e aperfeiçoado em todas as etapas produtivas, a fim de garantir a plena satisfação dos consumidores e o […]

2

Critérios para mapeamento térmico de depósitos

O mapeamento térmico de depósitos é um estudo  que a cada dia vem sendo procurado por profissionais que atuam em indústrias farmacêuticas e vem sendo cobrado pelos órgãos regulatórios ( Covisa , Visa e Anvisa ). Com a condição climática do país mudando a cada ano é de extrema importância realizar  esse estudo anualmente para […]

validacao-de-limpeza

Desenvolvimento de Processos de Limpeza como base estratégica para a validação

A validação de limpeza pode ser definida como um estudo científico que tem como objetivo principal assegurar que procedimentos de limpeza de equipamentos produtivos são eficientes, isto é, capazes de reduzir os resíduos contaminantes a níveis de aceitação pré-determinados que não representem riscos ao paciente caso contaminem um lote subsequente. Para a indústria farmacêutica, os […]

voce-pergunta-e-a-md-responde_2

Sistema de água

Pergunta: Na revalidação de um sistema de água, é considerado apenas qualificação de desempenho? Preciso fazer novamente fase 1, 2 e 3? Reposta: A revalidação tem que considerar qualificações de instalação (QI), operação (QO) e desempenho (QD). O que se pode fazer é uma elaboração de uma análise de risco para definir a extensão da […]

qualificação de transporte

Qualificação de Transporte

Mas por que é necessária a execução da qualificação de transporte? Os estudos de qualificação de transporte são realizados para comprovar que os processos de configuração e transporte são confiáveis e são realizados corretamente. É necessária a realização dessa comprovação em todas as configurações de produtos de temperatura e/ou umidade controlada(s), que devem ser armazenados […]

alinhamento1

Reunião de alinhamento

Os diretores da M&D Consultoria Daniela Silva e Fabricio Rodrigues , proporcionaram nessa manhã um café especial e uma reunião estratégica de alinhamento de projetos com seus funcionários . “É de extrema importância para a empresa que nossos funcionários tenham uma integração  e saibam de todos projetos que estão ocorrendo na empresa , até mesmo […]

brazil quality 1

BRAZIL QUALITY 2016

A premiação ocorreu na reunião anual BRAZIL QUALITY SUMMIT 2016 – a qual foi realizada na cidade de São Paulo – um conhecimento mais profundo das principais ferramentas, assim, como uma renovação das estratégias de negócios, através de valiosas informações proporcionadas por nossos exímios conferencistas. “Para nós da M&D Consultoria é uma honra receber esse […]

Publicidade