Tag: análise de risco

qualificação de sistema de água

Indústria farmacêutica deve garantir excelência da água nos processos produtivos

O valor da água como matéria-prima dentro da indústria farmacêutica é inegável. O recurso está presente em diversas fases do ciclo produtivo, da lavagem de equipamentos industriais até a composição de diversos produtos. Contudo, ainda existem erros cometidos na condução de processos de qualificação de sistemas de água dentro de muitas empresas que produzem medicamentos,  […]

computer systems

Confira: A Validação de Sistemas Computadorizados e seus desafios

A indústria farmacêutica cumpre um papel extremamente importante na sociedade ao produzir e distribuir medicamentos que têm por objetivo restabelecer ou preservar a saúde da população. Essa tarefa requer responsabilidade e elevado rigor em relação à qualidade do produto final entregue ao mercado. Por isso, os sistemas produtivos, a rastreabilidade dos lotes, o controle de […]

analise-qualitativa

Análise de Risco aplicada em Processos e Projetos Industriais

Adotar mecanismos de análise de risco é uma estratégia de fundamental importância para a gestão de indústrias farmacêuticas, cosméticas, saneantes, veterinárias, de produtos para saúde e áreas correlatas. Absolutamente todos os processos e projetos industriais devem ser conduzidos dentro de uma realidade de gerenciamento de risco, avaliando as variáveis que podem levar a algum tipo […]

voce-pergunta-e-a-md-responde_2

Sistema de água

Pergunta: Na revalidação de um sistema de água, é considerado apenas qualificação de desempenho? Preciso fazer novamente fase 1, 2 e 3? Reposta: A revalidação tem que considerar qualificações de instalação (QI), operação (QO) e desempenho (QD). O que se pode fazer é uma elaboração de uma análise de risco para definir a extensão da […]

Publicidade