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Confira: A Validação de Sistemas Computadorizados e seus desafios

A indústria farmacêutica cumpre um papel extremamente importante na sociedade ao produzir e distribuir medicamentos que têm por objetivo restabelecer ou preservar a saúde da população. Essa tarefa requer responsabilidade e elevado rigor em relação à qualidade do produto final entregue ao mercado. Por isso, os sistemas produtivos, a rastreabilidade dos lotes, o controle de […]

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GERENCIAMENTO DE RISCO PARA QUALIDADE NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA: FERRAMENTAS E MÉTODOS

Para que um sistema de qualidade se torne eficaz, o Gerenciamento de Risco para a Qualidade (GRQ) – do inglês Quality Risk Management (QRM) – é um componente essencial para a reorganização deste sistema na indústria farmacêutica. Com a publicação do guia ICH Q9, o GRQ na indústria farmacêutica tornou-se mais científico, sendo um componente […]

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Metrologia 4.0 – Smart & Fast Calibration

Metrologia & Calibração, como ciência e a ação para a medição, é um dos campos que oferece grande contribuição para o aumento da produtividade e competitividade na indústria. Com o advento da chamada Internet das Coisas, Indústria 4.0 e o crescimento do número de calibrações, um novo desafio se evidência dentro das fábricas. A Metrologia […]

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DANIELA SILVA LANÇA MENTORIA INOVADORA EM QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO

Por Egle Leonardi   Se você é um profissional de qualificação e validação e precisa obter crescimento profissional, partindo de uma base de alto nível de especialização, a ferramenta do momento é a Mentoria! Por conta de sua expertise na capacitação de pessoas do segmento industrial farmacêutico, veterinário e cosmético e afins, a diretora da […]

qualificação de fornecedor

10 dicas para implementar uma qualificação de fornecedor efetiva em sua empresa

A qualificação de fornecedores é um processo que eleva de forma considerável a segurança da indústria farmacêutica. Contar com uma cadeia de fornecedores capazes de atender às demandas industriais com qualidade e em conformidade com as exigências e padrões regulatórios é uma maneira de assegurar a excelência de medicamentos e outros produtos específicos do segmento. […]

Data Integrity

O desafio da integridade de dados nas indústrias.

Um aspecto extremamente importante para garantir a credibilidade, a qualidade e a conformidade dos processos produtivos dentro das indústrias do segmento farmacêutico e cosmético é a integridade de dados, ou seja, a reunião de informações estratégicas e consistentes desde o desenvolvimento de um produto até a sua distribuição ao mercado consumidor. Este processo de coleta […]

qualificação de sistema de água

Indústria farmacêutica deve garantir excelência da água nos processos produtivos

O valor da água como matéria-prima dentro da indústria farmacêutica é inegável. O recurso está presente em diversas fases do ciclo produtivo, da lavagem de equipamentos industriais até a composição de diversos produtos. Contudo, ainda existem erros cometidos na condução de processos de qualificação de sistemas de água dentro de muitas empresas que produzem medicamentos,  […]

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Mas o que é Qualificação de Equipamentos?

Estratégia e metodologias utilizadas numa qualificação de equipamentos Qualificação de Equipamentos é um assunto bem difundido para empresas farmacêuticas através da RDC 17/2010, e que está iniciando em indústrias cosméticas e de saneantes com a publicação das novas legislações RDC 48/2013 (Boas práticas de fabricação para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes) e RDC […]

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