Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
O ano de 2024 começou com o anúncio de revisão de um dos procedimentos do sistema nacional de vigilância sanitária mais conhecidos do setor regulado, o famoso POP-O-SNVS-014 que trata da categorização de não conformidades e classificação de estabelecimentos quanto ao cumprimento das boas práticas e possui aplicação em especial nas inspeções de Boas Práticas […]
Categoria: Artigo, Blog, qualificação
Atualmente nas indústrias, onde a precisão e a eficiência são cruciais, a qualificação de equipamentos se destaca como uma prática essencial.
Categoria: Artigo, Blog, qualificação
Explore a espectrofotometria em seu trabalho. Como você a utiliza em suas pesquisas? Infravermelho, absorção, fluorescência. Massa, Raman?
Categoria: Artigo, Blog, Consultoria, qualificação
Bem-vindo a um mundo onde o controle ambiental é a linha de frente na proteção da qualidade de produtos e na segurança do consumidor. Em um cenário cada vez mais complexo e regulamentado, o monitoramento ambiental se destaca como uma ferramenta indispensável para as indústrias farmacêutica, alimentícia, eletrônica e muitas outras. Neste post, mergulharemos fundo […]
Categoria: Artigo, Blog, qualificação
O guia ICH Q10 – Sistema de Qualidade Farmacêutica (SQF) tem como objetivo dar diretrizes para um sistema de qualidade capaz de atingir a liberação de produtos com segurança, eficácia e qualidade, assim como a manutenção eficaz do SQF, a partir do estreitamento da relação do desenvolvimento farmacêutico e das atividades de fabricação dos medicamentos, […]
Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
“Custo da Qualidade X Preço da Não Qualidade”, será que realmente a Qualidade é um custo sem receita? Ou será que a receita da empresa está diretamente ligada a Qualidade da sua entrega?
Categoria: Artigo, Blog, mapeamento térmico, qualificação
Entende-se que as Boas Práticas de Transporte (BPT) é um desdobramento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e podem ser definidas como requisitos e procedimentos aplicáveis aos estabelecimentos para controlar os fatores de risco a saúde humana, garantir a qualidade nos transportes utilizados para assegurar a eficácia e segurança de produtos sujeitos a vigilância sanitária.
Categoria: Artigo, Blog, qualificação, validação
Os Métodos de Qualificação e Validação de Limpeza são executados nos dispositivos / equipamentos e nos produtos finais, com o objetivo de promover evidências que demonstrem que as etapas de limpezas