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GERENCIAMENTO DE RISCO PARA QUALIDADE NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA: FERRAMENTAS E MÉTODOS

Para que um sistema de qualidade se torne eficaz, o Gerenciamento de Risco para a Qualidade (GRQ) – do inglês Quality Risk Management (QRM) – é um componente essencial para a reorganização deste sistema na indústria farmacêutica. Com a publicação do guia ICH Q9, o GRQ na indústria farmacêutica tornou-se mais científico, sendo um componente […]

suplemento alimentar

Novo marco regulatório para suplementos alimentares

O mercado de suplementos alimentares e de nutrição esportiva faturou no Brasil cerca de R$ 2,2 bilhões em 2017, segundo dados da Associação Brasileira de Empresas de Produtos Nutricionais (ABENUTRI). Este é um dos setores que mais vêm crescendo no país nos últimos anos, graças ao maior interesse e busca da população por qualidade de […]

qualificação de fornecedor

10 dicas para implementar uma qualificação de fornecedor efetiva em sua empresa

A qualificação de fornecedores é um processo que eleva de forma considerável a segurança da indústria farmacêutica. Contar com uma cadeia de fornecedores capazes de atender às demandas industriais com qualidade e em conformidade com as exigências e padrões regulatórios é uma maneira de assegurar a excelência de medicamentos e outros produtos específicos do segmento. […]

qualificação de sistema de água

Indústria farmacêutica deve garantir excelência da água nos processos produtivos

O valor da água como matéria-prima dentro da indústria farmacêutica é inegável. O recurso está presente em diversas fases do ciclo produtivo, da lavagem de equipamentos industriais até a composição de diversos produtos. Contudo, ainda existem erros cometidos na condução de processos de qualificação de sistemas de água dentro de muitas empresas que produzem medicamentos,  […]

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Fique atento a esse assunto ! Mapeamento térmico de depósitos

O mapeamento térmico de depósitos é um estudo  que a cada dia vem sendo procurado por profissionais que atuam em indústrias farmacêuticas e vem sendo cobrado pelos órgãos regulatórios ( Covisa , Visa e Anvisa ). Com a condição climática do país mudando a cada ano é de extrema importância realizar  esse estudo anualmente para […]

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Mas o que é Qualificação de Equipamentos?

Estratégia e metodologias utilizadas numa qualificação de equipamentos Qualificação de Equipamentos é um assunto bem difundido para empresas farmacêuticas através da RDC 17/2010, e que está iniciando em indústrias cosméticas e de saneantes com a publicação das novas legislações RDC 48/2013 (Boas práticas de fabricação para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes) e RDC […]

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