Análise de Riscos

Analise de Riscos
 

ANÁLISE DE RISCOS


Objetivo


Capacitar profissionais a analisar, priorizar e elaborar análise de riscos.


A quem se aplica


O curso de análise de riscos se aplica a profissionais de todas as áreas produtivas, engenharia, laboratório, garantia de qualidade e desenvolvimento de produtos.



Conteúdo Programático/Ementa



Princípios básicos da gestão de riscos


  • Impactos e tendências das guias internacionais - ICH Q8 (R2) / ICH Q9 e ICH Q10
  • Processo geral de gestão de riscos da qualidade
  • Determinação de riscos
  • Comunicação de riscos
  • Análise de riscos
  • Metodologias de gestão de riscos
  • Métodos básicos de gestão de riscos
  • Failure mode effects analysis (FMEA) / modo de falha, efeitos e análise da criticidade (FMECA)
  • Árvore de decisão
  • GAMP 5 - QRM 5
  • Exercícios práticos de aplicação de ferramentas
  • Classificação de riscos
  • Ferramentas de apoio estatísticos
  • Aplicações e estudos de caso para gestão de risco
  • Gestão de risco como parte de gestão integrada da qualidade
  • Gestão de risco em validação de sistemas
  • Gestão de riscos de instalções, equipamentos utilidades
  • Exercícios práticos de aplicação das ferramentas


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